為進(jìn)一步加強(qiáng)定制式義齒產(chǎn)品的安全監(jiān)管,根據(jù)省、市食品藥品監(jiān)管局有關(guān)工作部署,7月28日至30日,梅江區(qū)食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合市局醫(yī)療器械監(jiān)管科和梅江區(qū)衛(wèi)計(jì)局在轄區(qū)內(nèi)開展為期三天的定制式義齒專項(xiàng)整治行動(dòng)。
在專項(xiàng)檢查中,重點(diǎn)檢查采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn);采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書;采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗(yàn)收記錄,是否索要和保存了供貨方的資質(zhì)證明文件(生產(chǎn)許可證、注冊證等復(fù)印件)等,并對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題要求及時(shí)進(jìn)行整改,對違法違規(guī)行為,按照有關(guān)法律規(guī)定嚴(yán)肅查處。
據(jù)統(tǒng)計(jì),行動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法人員156人次,檢查定制式義齒使用單位26家。行動(dòng)有效凈化了梅江區(qū)定制式義齒流通市場環(huán)境,摸清了底數(shù),為醫(yī)療器械監(jiān)管工作夯實(shí)了基礎(chǔ)。