梅州市梅江區(qū)同興堂大藥房等5家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)）的有關(guān)要求，依法責(zé)令其限期整改，現(xiàn)予以公布。企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內(nèi)完成整改，并向我局報(bào)送整改報(bào)告。
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 /GSP認(rèn)證證書 | 主要不符合 GSP的事實(shí) | 責(zé)令整改日期 |
1 | 梅州市梅江區(qū)同興堂大藥房 | 許可證號(hào): 梅區(qū)DB7531034證書編號(hào): C-GD-14-MZ-0037注冊(cè)地址: 梅州市梅州區(qū)城西大道9號(hào)之一 | 2018年9月4日，梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)： 1. 部分藥品未按包裝上的儲(chǔ)存要求陳列。 2. 企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)未能提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案。 3. 企業(yè)未按培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。 4. 中藥飲片裝斗時(shí)無清斗記錄。 5. 藥品驗(yàn)收記錄不完善，無驗(yàn)收結(jié)果。 6. 藥品驗(yàn)收記錄上無驗(yàn)收人員署名和驗(yàn)收日期。 7. 企業(yè)建立的藥品溫濕度監(jiān)測(cè)記錄、陳列檢查記錄不完整。 8. 中藥飲片未在專庫(kù)存放。 9. 部分已銷售的處方藥現(xiàn)場(chǎng)未能提供處方或其復(fù)印件。 | 2018年9月4日 |
2 | 廣東南壽峰養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司定民路店 | 許可證號(hào): 梅區(qū)CB7531299證書編號(hào): C-GD-17-MZ-0109注冊(cè)地址: 梅州市江南中心壩喜多多超市1號(hào)12店1樓 | 2018年9月5日，梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1. 部分藥品未按包裝上的儲(chǔ)存要求陳列。 2. 企業(yè)對(duì)人員在計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作方面培訓(xùn)不到位。 | 2018年9月5日 |
3 | 梅州瑞豐醫(yī)藥有限公司彬芳瑞豐大藥房 | 許可證號(hào): 梅區(qū)DB7531003證書編號(hào): C-GD-14-MZ-0038注冊(cè)地址: 梅州市梅龍路丹楓雅苑9號(hào)店 | 2018年9月11日，梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1. 部分藥品未按包裝上儲(chǔ)存要求陳列。 2. 企業(yè)建立的藥品溫濕度監(jiān)測(cè)記錄不完善。 3. 冷藏藥品到貨時(shí)企業(yè)未對(duì)其運(yùn)輸過程的溫度、到貨溫度進(jìn)行檢查并記錄。 4. 企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案已過期，部分直接接觸藥品崗位人員現(xiàn)場(chǎng)無法提供健康檔案。 5. 部分已銷售的處方藥現(xiàn)場(chǎng)未能提供處方或其復(fù)印件。 6. 企業(yè)未按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員萬北秋的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證于2018年6月15日過期） 7. 藥品驗(yàn)收記錄不完善，無驗(yàn)收結(jié)果。 8. 藥品驗(yàn)收記錄上無驗(yàn)收人員署名和驗(yàn)收日期。 | 2018年9月11日 |
4 | 廣東南壽峰養(yǎng)生大藥房連鎖有限公司美景花園店 | 許可證號(hào): 梅區(qū)CB7531300證書編號(hào): C-GD-17-MZ-0055注冊(cè)地址: 梅州市梅江區(qū)三角中環(huán)路美景花園J棟西起5-6號(hào)復(fù)式店 | 2018年9月12日，梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1.部分藥品未按包裝上的儲(chǔ)存要求陳列。 | 2018年9月12日 |
5 | 梅州市梅江區(qū)健生醫(yī)藥行 | 許可證號(hào): 梅區(qū)DB7531048證書編號(hào): C-GD-15-MZ-0324注冊(cè)地址: 梅州市梅江區(qū)西陽(yáng)鎮(zhèn)龍坑村新河園E棟5、6號(hào)店 | 2018年9月13日，梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的GSP跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1. 部分藥品未按包裝上的儲(chǔ)存要求陳列，部分藥品未按劑型、用途分類陳列。 2. 處方藥開架陳列。 3. 企業(yè)未按國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核（現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：劉秀芬的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證于2017年12月8日過期）。 4. 企業(yè)未建立藥品溫濕度監(jiān)測(cè)記錄、陳列檢查記錄。 5. 企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)未能提供直接接觸藥品崗位人員的健康檔案。 6. 部分已銷售的處方藥現(xiàn)場(chǎng)未能提供處方或其復(fù)印件。 7. 藥品驗(yàn)收記錄不完善，無驗(yàn)收結(jié)果。 8. 藥品驗(yàn)收記錄上無驗(yàn)收人員署名和驗(yàn)收日期。 9. 中藥飲片裝斗時(shí)無清斗記錄。 | 2018年9月13日 |
特此通告
梅州市梅江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
（公開屬性：主動(dòng)公開）
梅州市梅江區(qū)人民政府