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廣東省藥品監(jiān)督管理局：依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的第二類(lèi)醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營(yíng)備案。僅經(jīng)營(yíng)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于公布<免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄>的公告》（2021年第86號(hào)）中列明品種的，可免于辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，但經(jīng)營(yíng)條件和經(jīng)營(yíng)行為應(yīng)符合現(xiàn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法規(guī)要求。